四大核心业务协同赋能贯穿医药研发全链条，验证中心全面助力客户多元化发展诉求
新药投资与技术尽职调查服务
依托公司在临床研究质量管控领域（GCP/GLP/GMP）的深厚积累，我们为投资机构及医药企业提供独立、客观、精准的新药投资与技术尽职调查服务。我们聚焦于标的项目的科学属性、临床价值和数据可靠性，帮助客户穿透技术壁垒，识别潜在投资风险，挖掘真正具备转化潜力的优质资产。
服务内容：
产品技术评估： 对标的药物的作用机理、临床前及临床数据的科学性、创新性与可行性进行深度解析，判断其技术壁垒和市场竞争潜力。
临床试验质量核查： 基于丰富的稽查经验，对临床试验方案的执行、数据记录的完整性及合规性进行审查，确保临床数据的真实可靠。
研发体系尽调： 评估被调方的研发管理体系、质量管理体系（GXP符合性）及团队技术实力。
注册路径咨询： 结合NMPA最新法规要求，预判产品的注册审批风险及上市路径。
第三方非盲医学撰写，医学监查，CSR撰写
非盲稽查（药物管理）
第三方非盲监查
Pre-NDA支持
药品法规/注册服务咨询
公司用于50+ 仿制药药学+BE项目经验；管理团队支持过生物分析检测中心建立，跟进法规进程，为客户GLP项目研究提供专业化的技术辅导。
临床药理学：为客户popPK、E-R分析提供专业化指导和远程稽查服务，为客户过程中盲态维持提供专业化指导意见
临床前\药学评估；体外-体内技术评估\指导处方筛选和优化
BE调研与BE策略设计
BE方案及报告审核
BE临床单位、检测的稽查
IIT研究（单中心）
联合创始人：沈陈林，临床药理学博士
1）药代专业委员会委员，CNAS 17025 药代动力学实验室授权签字人；
2）创立2家生物分析检测（GLP）平台，专业从事生物分析工作10余年；
3）现任公司GLP稽查总监，参与数百项实验室稽查。
公司专注提供 GCP、GLP、GMP 领域专业化第三方稽查服务。业务覆盖临床研究中心稽查、注册核查迎检与模拟核查、GLP 第三方及中心实验室稽查、药品研发与生产 GMP 审计、供应商质量审计等全链条合规领域。依托独立、严谨的质量体系与监管合规能力，为客户提供一站式质量保障解决方案，全面提升研发合规水平，助力产品顺利通过核查并成功获批。
