关于安硕医药
企业概况
临床试验稽查经理
工作职责：
1. 负责管理、执行临床试验相关的第三方稽查（包括但不限于研究中心和各类供应商稽查）；
2. 参与建立、完善、更新和维护公司临床试验质量管理相关SOP， 协助质量管理体系的建立和完善；
3. 定期对内部人员进行SOP培训，定期更新培训资料；
4. 负责稽查员带教和考核工作；
4、领导安排的其它相关工作。
任职要求：
1. 医药相关专业本科及以上学历;
2. 拥有较强自主学习能力；
3. 5年以上临床试验相关岗位工作经验，其中3年以上临床质量管理相关工作经验；
4. 熟悉GCP和ICH相关指导原则，熟悉临床试验各项工作流程；
5. 具备良好的质量管理意识、逻辑分析能力、执行能力和协调沟通能力，具有良好的团队合作精神。
6. 英语书写沟通能力良好者优先。
7. 能适应出差，抗压能力强。
联系邮箱：xumurong@aspharma.cn
发展历程
2016年——2019年
公司发展
2016 年，合肥安硕医药科技有限公司正式注册成立，专注医药技术服务，搭建临床药理与生物等效性（BE）评价专业技术平台，为药企提供合规高效的研发支持。
公司成立之初即引进医药研发、临床评价及注册申报领域资深专家顾问，构建专业技术体系，保障项目科学合规。
2019 年，团队扩充至 20 人，形成完整服务梯队，业务全面覆盖华东地区，为区域药企提供一站式医药研发技术服务。
2020年——2023年
公司升级
公司稳步迈入高质量发展阶段，正式入驻合肥创新创业园（芙蓉路 268 号 11 栋），建成约 1000 平方米集综合研发、临床运营及技术提升于一体的专业化服务平台。
期间，公司确立以第三方稽查为核心主营业务，依托专业稽查团队与高标准交付能力，为医药企业产品合规上市提供坚实保障。
2024年——至今
业务突破
稽查团队专注于创新药、创新医疗器械及疫苗等领域的 Ⅰ～Ⅲ 期临床试验稽查服务，依托成熟的行业经验与专业技术优势，截至目前，已累计为 上百家医药企业提供服务，完成逾 200 个临床研究中心的稽查项目。
在 GLP 合规领域，团队累计完成实验室稽查 40 余次，在生物分析体系建设与检测环节的第三方稽查服务中树立了行业标杆，持续巩固在创新药临床试验质量管控领域的专业影响力。