二、作用机制与临床数据

IL-17A是银屑病发病机制中的核心促炎细胞因子。古莫奇单抗通过高亲和力特异性结合人IL-17A，阻断IL-17A与IL-17受体的结合，从而抑制下游炎症信号传导，减轻银屑病的皮损和炎症反应。

该药的获批基于一项关键注册性III期临床研究（AK111-301），该研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心III期研究。研究结果显示：

疗效指标	古莫奇单抗组	安慰剂组
第12周PASI 75应答率	显著优于安慰剂	—
第12周sPGA 0/1（清除/几乎清除）	显著优于安慰剂	—
第12周PASI 90应答率	高应答率	—
第12周PASI 100（完全清除）	优异	—
长期疗效维持	长期随访显示疗效持续维持且进一步改善

2023年12月康方生物宣布该III期研究达到包括PASI 100和sPGA0/1在内的全部疗效终点。2024年10月发布的长期随访数据显示，古莫奇单抗在长期维持和进一步改善疗效方面突出，较已上市同靶点药物获得更高的应答率，为银屑病患者达到更高治疗目标提供了更优的新选择。安全性与同靶点药物一致，整体耐受性好。

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三、竞品格局：IL-17银屑病药物中国赛道

药物	企业	给药频次	中国获批
司库奇尤单抗 （可善挺）	诺华	300mg qw→q4w	已上市（进医保）
依奇珠单抗 （拓咨）	礼来	160mg→q2w→q4w	已上市（进医保）
比美吉珠单抗 （倍捷乐）	优时比	双靶点（IL-17A/IL-17F）	已上市
夫那奇珠单抗	恒瑞医药	IL-17A	已上市
赛立奇单抗	智翔金泰	IL-17A	已上市
古莫奇单抗 （奇佑康）	康方生物	IL-17A（全人源）	2026.6.11获批

IL-17赛道在国内已有多款竞品上市，司库奇尤单抗（可善挺）市场领先地位稳固。古莫奇单抗作为后来者，其临床III期数据显示PASI 100完全清除率较同靶点药物表现出竞争优势，且全人源抗体理论上有更低的免疫原性风险。但如何在银屑病生物制剂已成红海的市场中差异化竞争，仍是康方生物需要面对的商业化挑战。

四、企业背景：康方生物的非肿瘤大棋

康方生物（9926.HK）是总部位于广东中山的创新型生物制药公司，以"双抗"领域的技术实力著称（全球首款PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗、PD-1/VEGF双抗依沃西单抗均为康方出品）。古莫奇单抗是康方生物在非肿瘤板块的又一重要成员——继依若奇单抗（IL-12/23，获批）、伊努西单抗（PCSK9，获批）之后，古莫奇单抗是康方第三款获NMPA批准的非肿瘤生物药。康方生物正在构建"肿瘤+非肿瘤"双轮驱动的产品矩阵。

五、总结

一句话总结：古莫奇单抗——康方生物IL-17全人源单抗，III期PASI 100完全清除率优异，康方第三款获批非肿瘤生物药，6月11日四款同日获批卡位医保谈判窗口，银屑病生物制剂再添新选择。