• Ac-Lys-Trp-Lys-Ser-Phe-Leu-Lys-Thr-Phe-Lys-Ser-Ala-Ala-Lys-Thr-Val-Leu-His-Thr-Ala-Leu-Lys-Ala-Ile-Ser-Ser-NH2
  

• Sequence:KWKSFLKTFKSAAKTVLHTALKAISS

• CAS:850761-47-6

MW:2933.5

二、作用机制：抗菌肽的"物理攻击"

传统抗生素大多通过抑制细菌的特定酶或蛋白质合成来发挥作用，细菌容易通过单个基因突变产生耐药性。而抗菌肽（Antimicrobial Peptide, AMP）的作用机制完全不同——它直接破坏细菌细胞膜的物理完整性，相当于对细菌进行"物理攻击"。

培来加南是基于"细胞膜区分机理"理论研发的加南类抗菌肽。它通过静电作用与带负电的细菌细胞膜结合，插入膜内形成孔洞，导致细菌内容物外泄、细胞死亡。由于这种机制不依赖特定的酶或受体靶点，细菌难以通过单基因突变产生耐药性。

三、临床数据：头对头击败磺胺嘧啶银

III期临床试验（NCT05581108）是一项多中心、开放标签、随机对照研究，覆盖中国37家医院，纳入570例继发性开放性创面感染患者（Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤），按2:1随机分配至培来加南喷雾剂组（381例）和1%磺胺嘧啶银乳膏对照组（189例），每日换药一次，连续7天。

磺胺嘧啶银乳膏是创面感染领域的“老将”，临床应用数十年。不同文献报道其临床有效率在74%到96%之间浮动——但多项高质量研究已经揭示，SSD的疗效基本已到“天花板”。

竟然敢跟80%有效的对照药做优效，至少有效率90%以上，临床样本500例以上，才具有统计学显著可能性。

主要终点第8天临床有效率：90.4% vs 78.7%，P<0.001——培来加南喷雾剂实现了对阳性对照药物SSD的临床优效。在一个SSD统治数十年的领域，用头对头优效数据证明自己，含金量很高。

安全性方面，两组与试验药物相关的不良事件发生率相似，未发生与培来加南相关的严重不良事件。

四、争议：临床有效率90.4%，细菌清除率仅24%

这是整篇论文最引人注目的"数据分裂"——临床有效率90.4% vs 细菌清除率24.0%，而对照组的细菌清除率高达46%。客观指标指向SSD，主观指标指向培来加南。

第一，临床有效≠细菌根除。"临床有效"定义为感染症状（红肿、热痛、脓性分泌物、创面缩小等）显著改善，不要求细菌培养转阴。培来加南可能将细菌载量压制到"致病阈值"以下，虽仍有残菌但不足以引发症状。

第二，SSD的细胞毒性拖累了临床评分。SSD杀菌确实更强，但银离子对成纤维细胞和角质形成细胞有细胞毒性，反而拖累了伤口愈合速度。对照组细菌死得多，但新皮长得慢，临床评分自然偏低。

第三，抗菌肽的"促愈合"作用。培来加南可能同时调节局部免疫微环境、促进角质形成细胞迁移和增殖——这种"抑菌+促愈合"的双重作用是传统抗生素不具备的。

但研究者也在论文中坦承：由于抗菌肽喷雾剂与SSD乳膏在剂型、外观上差异显著（透明液体 vs 不透明银灰色乳膏），研究无法实现双盲设盲，临床有效性这一主观终点指标存在观察者偏倚风险。

五、企业背景与商业化

普莱医药（江苏）是一家专注于抗菌肽创新药研发的生物科技公司。培来加南是其核心管线产品，已与正大天晴达成中国独家商业化合作。

中国每年烧伤住院患者约100万人次，加上外伤、手术切口感染，创面抗感染药物市场规模可观。培来加南喷雾剂型——不接触创面、使用方便、无色透明不影响创面观察——在使用体验上形成了对SSD乳膏的差异化优势。