生物药集采再擂战鼓,安徽医保可照?

文章转载自微信公众号:医药专利

一鼓作气,再而衰,三而竭。安徽医保自2024 年起牵头研究酝酿全国性的生物制剂联采工作,也是安徽医保2025年重点工作,没搞成;2026年又提——可搞得下去?

近日,据业内流传,安徽省医保局已发函邀请各省参与针对单抗类药品的全国生物制剂联盟集中带量采购,函复截止时间为2026年6月26日

早在2025年8月1日,安徽省医药采购中心就发布了《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》,要求相关企业递交阿达木单抗等8个单抗类生物制剂信息。但本次流出的拟采购药品共有7个,较此前的版本减少了帕妥珠单抗。2025年,这7个品种合计销售340.8亿元。

📋 7个拟集采单抗品种一览

品种
原研企业
销售额亿元
获批企业数
竞争格局
贝伐珠单抗
罗氏
147
13家
红海
阿达木单抗
艾伯维
19.1
8家
竞争激烈
曲妥珠单抗
罗氏
86.2
6家
中度竞争
利妥昔单抗
罗氏
52.7
6家
中度竞争
英夫利西单抗
强生
13.8
5家
有限竞争
托珠单抗
罗氏
6.4
5家
有限竞争
地舒单抗
安进
15.6
6家
有限竞争

来源:CDE、易联招采、摩熵医药数据综合整理

一鼓:2024年,牵头酝酿

2024年,安徽省医保局开始研究酝酿全国性生物制剂联采工作。当时市场上的声音并不大——谁能想到,一个省级医保局会牵头搞全国生物药集采?

但安徽不是新手。2022年,安徽已率先将利妥昔单抗纳入省级生物制剂集采,2023年又完成人免疫球蛋白等品种采购。两轮试水下来,安徽在生物药集采方面积累了宝贵的规则经验——A/B组双信封制、入围规则细化、拟中选药品确定流程,这些都为后来的全国联采埋下了伏笔。

再而衰:2025年,雷大雨小

2025年1月14日,安徽医保工作会议那句"牵头全国生物药品联盟集采",让整个生物药板块为之一震。信达生物当天股价跌超10%,百亿市值蒸发。

随后节奏拉满:3月开企业座谈会,8月发布8个品种信息填报通知(阿达木单抗、贝伐珠单抗等),9月开专家论证会……但进入第四季度,突然没了下文。

业内开始调侃:安徽生物药集采是"薛定谔的猫"——只要你没盯住,它就同时处在"今晚发标"和"明年再说"的叠加态。

为什么拖?说到底还是生物药"难抄"

  • 化药有一致性评价这条"标准跑道",生物药的相似性评价标准至今无定论;
  • 生物类似药的可替代性,医生和患者心里那道坎还没跨过去;
  • 罗氏在5个品种上都有布局,贝伐珠单抗一家就有13个竞争对手——产能、渠道、品牌忠诚度,不是化药"光脚者"能比的;
  • 安徽自己也有生物药产业,左手降费、右手保企,两难。

三鼓:2026年6月,真来?

时隔大半年,安徽这次不再"填报收集",而是直接发函邀请各省参与。一字之差,含义天壤之别。

更值得关注的是名单变化——从8个减为7个,帕妥珠单抗退出

帕妥珠单抗目前国内仅正大天晴和齐鲁两家获批,竞争格局不充分。而留下的贝伐珠单抗(13家)、阿达木单抗(8家)等品种,竞争者众多,"以量换价"的逻辑才能成立。集采规则设计的底层逻辑很清晰:竞争不充分,不进篮子

市场盘面:谁的蛋糕最大?

这7个品种的市场规模约300亿元。我们来拆一拆:

  • 贝伐珠单抗

    ——最大的蛋糕,年销110亿以上。13家企业混战,齐鲁的安可达已反超罗氏原研,国产生物类似药合计市占率超80%。集采一旦落地,价格厮杀将极其惨烈;
  • 阿达木单抗

    ——曾经的"药王"修美乐,国内虽然后来者众多(8家),但整体市场规模已不如巅峰期;
  • 曲妥珠单抗 + 利妥昔单抗

    ——罗氏两大王牌,各有6家竞争。均已进入"专利悬崖"后的国产替代周期;

罗氏是受冲击最大的原研企业——上述7个品种中5个涉及罗氏原研。而国内受益方则是齐鲁制药(贝伐珠+帕妥珠布局最多)、信达生物(贝伐珠+阿达木+利妥昔)、正大天晴(贝伐珠+曲妥珠+帕妥珠)等多产品线玩家。

对比同期推进的第12批国采(65个品种、720亿元),安徽单抗集采的"杠杆效应"触目惊心——7个品种撬动40亿市场

竞争格局才是集采的指挥棒

化药集采的历史已经证明:竞争企业数直接决定了降价幅度。3家过评 vs 10家过评,中选价的差距可以拉到50%以上。

生物药虽然"殊途",但"同归"——以贝伐珠单抗为例,13家企业竞标,产能门槛又比化药高得多,谁的产能大、成本低、渠道稳,谁就能笑到最后

但对英夫利西单抗、托珠单抗这类只有4家竞争的品种,降价压力相对可控。规则设计很可能借鉴2024年胰岛素国采接续经验——竞争充分的品种走"价格战"路线,竞争有限的品种走"议价"路线,确保中选率。

可照?(行不行?)

合肥方言"可照",问的是"行不行"。

一鼓(2024年牵头酝酿),布局落子,隐而未发。

再而衰(2025年宣布→座谈→填报→无下文),雷声大、雨点小,拖到年终无声收场。

三而竭?还是事不过三、这回真来

我们倾向于这次不一样:发函邀省而非信息收集,名单更加精准,第12批国采同期推进形成的"化药+生物药双线作战"格局已定,一年多的酝酿也让各方的底线都有了基本判断。

国家医保局为了腾笼换鸟,集采品种有专利纠纷、用药风险的药品也开始集采,为了降费,也是用尽了莽荒之力。

安徽医保药体验国家医保的殚精竭虑,真抓实干哪!

但不确定性仍在——生物类似药的可替代性争议、临床切换的阻力、部分品种竞争不充分的问题尚未完全解决。300亿市场的蛋糕怎么切,子弹还得再飞一会儿。

但如果今年再"跳票","狼来了"喊到第三回,市场不再信事小,企业的产能规划和管线布局陷入更长期的迷茫,代价就太大了。

安徽医保,三鼓再响——可照?